• 商品名稱: HX/GMP系列 衛生級
  • 商品編號: 001-1
  • 上架時間: 2012-06-04
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臥式刮刀離心機-HX/GMP系列 制藥級

 

· 符合最新GMP標準及規范的完美而可靠的設計,能夠完全滿足無菌原料藥的生產要求;
· 穿墻式安裝方式,保障工藝區和技術區的完全隔離,完全避免機械本身對產品造成污染;
· 保證更換生產批次時,能夠充分進行CIP在位清洗和SIP在線滅菌(高溫),無交叉污染;
· 部件材質為不銹鋼、鎳合金、特殊材料及GMP認可的材料;
· 與產品接觸的部件均進行鏡面拋光或電拋光處理(Ra<0.4);
· 前罩可以完全打開,觀察到整個工作區域,無死角設計;
· 可完全觸及到轉鼓內的所有部件;
· 可靠的軸承密封,采用最新密封系統;
· 防飛濺設計,無液壓驅動;

· 氮氣惰性化保護,氧氣監控;

· 氮氣反吹系統可從轉鼓外部將殘余濾餅完全清除,無殘留,加工過程密閉完成;
· 防污無殘留的刮刀構造,最大程度回收排出的固體物料;
· 高性能,確保用戶得到較高的過程效率;
· 適用于防爆級一區、衛生B級潔凈區。

技術參數

離心機的型號HX/GMP 800/400 1050/500 1250/650 1600/800
轉鼓直徑mm 800 1050 1250 1600
轉鼓長度mm 400 500 650 800
過濾面積m3 1 1.65 2.55 4.02
濾餅體積dm3 88 210 346 685
轉鼓最大載荷kg 110 269 437 856
轉鼓最大轉速RPM 1900 1500 1200 950
分離因數 1600 1294 1046 807
離心機的重量kg 5500 8700 13000 18000


GMP驗證文件
· 根據URS要求提供GMP驗證的全套文件。
· FAT(驗收測試)
· SAT(現場驗收測試)
· DQ(設計確認)
· IQ(安裝確認)
· OQ(運行確認)
· 擁有完整的測試手段和滿足各項測試所需的儀器和設備;
· 提供滿足GMP要求的各項測試文件;
· 提供滿足GMP要求的完整的原材料證明文件;
· 由GMP專業工程師與用戶工程師共同完成FAT和SAT的測試驗收工作。

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